Запуск производства
Для закрепления требований к продукции, сырью, технологии изготовления, контролю качества, маркировке, упаковке, хранению и приёмке.
Разработка технической документации на продукцию и оборудование
Разработаем документы для производства, оценки соответствия, поставок и безопасной эксплуатации продукции. Определим необходимый комплект, соберём исходные данные и подготовим документацию с учётом действующих требований и фактических характеристик продукции.
- Технические условия и стандарты организации
- Паспорта и руководства по эксплуатации
- Обоснования безопасности и технические описания
- Рецептуры и технологические инструкции
Универсального комплекта технической документации не существует. Состав документов зависит от продукции, назначения, производства, применимых требований и задачи, для которой они разрабатываются.
Когда требуется техническая документация
Сертификация или декларирование
Техническая документация может входить в доказательственный комплект и использоваться при идентификации продукции, испытаниях и оценке соответствия.
Поставка продукции
Документы могут потребоваться заказчику, торговой сети, маркетплейсу, промышленному предприятию или другой организации, принимающей продукцию.
Импорт продукции
Иностранные документы часто требуется перевести, проверить и адаптировать с учётом требований ЕАЭС и российского законодательства.
Изменение продукции
При изменении конструкции, состава, рецептуры, технологии, назначения или характеристик необходимо проверить и актуализировать действующую документацию.
Документация, которую не придётся собирать по частям
Вы передаёте нам описание продукции и имеющиеся материалы. Дальше мы определяем требования, формируем структуру комплекта и готовим согласованные между собой документы.
Определим необходимый комплект
Установим, какие документы требуются для производства, оценки соответствия, поставки или эксплуатации продукции.
Проверим применимые требования
Проанализируем технические регламенты ЕАЭС, действующие стандарты, условия поставки и требования к конкретной категории продукции.
Соберём исходные данные
Систематизируем сведения о продукции, конструкции, составе, характеристиках, производстве, маркировке и правилах эксплуатации.
Разработаем документы
Подготовим содержание и оформление документов с учётом назначения продукции и выбранных нормативных оснований.
Согласуем комплект
Проверим, чтобы наименование, модели, характеристики и другие сведения не противоречили друг другу в разных документах.
Доведём до готового результата
Внесём согласованные правки и передадим итоговый комплект в формате, установленном до начала работ.
Какие документы мы разрабатываем
Технические условия и стандарты организации
Документы, устанавливающие требования к продукции, её изготовлению, контролю, приёмке, маркировке, упаковке, транспортированию и хранению.
Паспорт продукции или оборудования
Документ с основными характеристиками, комплектностью, сведениями об изготовителе, гарантиях, приёмке, консервации и эксплуатации.
Руководство по эксплуатации
Правила использования, монтажа, ввода в эксплуатацию, обслуживания, ремонта, хранения и утилизации продукции, а также меры безопасности.
Обоснование безопасности
Документ, содержащий анализ опасностей и сведения о мерах, обеспечивающих безопасность машины или оборудования на протяжении жизненного цикла.
Техническое описание и спецификация
Сведения о назначении, устройстве, составе, моделях, вариантах исполнения, материалах, компонентах и технических характеристиках продукции.
Рецептура и технологическая инструкция
Состав продукции, требования к сырью, последовательность технологических операций, параметры производства и порядок контроля.
Паспорт безопасности химической продукции
Сведения о свойствах химической продукции, опасностях, мерах защиты, транспортировании, хранении, применении и действиях при аварийных ситуациях.
Изменение и актуализация документов
Проверка действующих документов, устранение противоречий, внесение изменений и подготовка новой редакции при изменении продукции или требований.
Какие сведения понадобятся
Для первоначальной оценки не нужно заранее собирать полный комплект. Достаточно предоставить основные сведения о продукции и объяснить, для какой задачи нужна документация.
Для определения комплекта, стоимости и срока
- название и краткое описание продукции;
- назначение и область применения;
- категория продукции;
- сведения об изготовителе;
- страна производства;
- модели и варианты исполнения;
- фотографии или ссылка на продукцию;
- задача, для которой нужны документы;
- предполагаемая сертификация или декларирование;
- имеющиеся документы и протоколы испытаний;
- код ТН ВЭД ЕАЭС или ОКПД2, если они известны.
Для разработки дополнительно могут потребоваться
- технические характеристики;
- чертежи, схемы и изображения;
- перечень компонентов и материалов;
- состав или рецептура;
- описание технологического процесса;
- сведения о сырье и поставщиках;
- показатели качества и безопасности;
- условия эксплуатации;
- предполагаемый срок службы;
- правила монтажа и обслуживания;
- требования к упаковке и хранению;
- сведения о возможных опасностях;
- макет маркировки;
- иностранные документы и переводы;
- результаты расчётов и испытаний.
Если исходных данных недостаточно, составим перечень недостающих сведений и определим, каким способом их можно получить.
Для чего нужна документация
Вы выбрали:
Категория продукции
Вы выбрали:
Выбор на сайте носит предварительный характер. Точный комплект документов определяется после анализа продукции, её назначения, характеристик, способа производства и применимых требований.
От чего зависит состав документации
Продукция и назначение
Учитываем вид продукции, область применения, пользователей и условия эксплуатации.
Применимые требования
Определяем технические регламенты ЕАЭС, стандарты и другие требования, которые необходимо учесть.
Задача разработки
Комплект для запуска производства может отличаться от документов для сертификации, поставки заказчику или эксплуатации оборудования.
Конструкция или состав
Учитываем устройство, материалы, комплектующие, рецептуру, технологию изготовления и варианты исполнения.
Опасности и риски
Для машин и оборудования определяем необходимость анализа опасностей, обоснования безопасности и специальных эксплуатационных указаний.
Модельный ряд
Проверяем, можно ли объединить несколько моделей, размеров, составов или вариантов исполнения в одном документе.
Исходные материалы
Оцениваем полноту чертежей, характеристик, рецептур, протоколов, инструкций и документов изготовителя.
Порядок утверждения и применения
Определяем, кто утверждает документ, требуется ли согласование и есть ли необходимость в регистрации или дополнительной экспертизе.
Стоимость и срок разработки
Универсальной стоимости и одинакового срока для всех документов нет. Расчёт зависит от вида продукции, необходимого комплекта и полноты исходных данных.
На стоимость и срок влияют
- количество разрабатываемых документов;
- категория и сложность продукции;
- количество моделей и вариантов исполнения;
- наличие исходных технических сведений;
- необходимость анализа нормативных требований;
- объём чертежей, схем и расчётов;
- количество компонентов или ингредиентов;
- необходимость разработки оценки рисков;
- наличие документов иностранного изготовителя;
- необходимость перевода и адаптации;
- количество согласований и правок;
- срочность выполнения работ.
В расчёте укажем
- какие документы требуются;
- какие документы не нужны;
- какие исходные сведения необходимо предоставить;
- какие работы входят в стоимость;
- срок подготовки первого проекта;
- количество предусмотренных согласований;
- формат итоговых файлов;
- необходимость дополнительных расчётов, испытаний или экспертизы;
- обстоятельства, способные изменить стоимость и срок.
Как мы разрабатываем документацию
- 01
Получаем исходные данные
Изучаем продукцию, назначение, характеристики, сведения об изготовителе и имеющиеся материалы.
- 02
Определяем требования
Устанавливаем применимые технические регламенты, стандарты и требования к содержанию документов.
- 03
Формируем структуру
Определяем состав комплекта и содержание каждого документа.
- 04
Готовим первый проект
Разрабатываем документы на основании предоставленных и проверенных исходных данных.
- 05
Проводим согласование
Направляем проект, получаем замечания и вносим согласованные изменения.
- 06
Передаём итоговый комплект
Проверяем согласованность документов и передаём готовые файлы. При необходимости сопровождаем их использование при оценке соответствия.
Что важно после разработки
Утверждение документов
Технические условия и другие внутренние документы утверждаются изготовителем или организацией, которая будет их применять. Мы подготавливаем проект и комплект для утверждения.
Соответствие фактической продукции
Характеристики, состав, конструкция и технология производства должны соответствовать сведениям, указанным в документации.
Единообразие сведений
Наименования, модели, изготовитель и характеристики не должны различаться в технических документах, маркировке, протоколах и разрешительных документах.
Учёт изменений
При изменении продукции, технологии или требований необходимо определить, достаточно ли внести изменение или требуется новая редакция документа.
Актуальность стандартов
Перед применением документов необходимо учитывать изменения технических регламентов и стандартов, на которые в них сделаны ссылки.
Конфиденциальность
Рецептуры, чертежи, технологии и другие закрытые сведения используются только для выполнения согласованной задачи. При необходимости условия конфиденциальности фиксируются в договоре.
Ответы на вопросы
Нет. Если продукция выпускается по применимому стандарту, который полностью регулирует необходимые требования, отдельные технические условия могут не потребоваться. Необходимость ТУ определяется с учётом продукции, производства, договора и процедуры оценки соответствия.
По Федеральному закону № 162-ФЗ технические условия разрабатываются изготовителем и (или) исполнителем. Мы готовим проект на основании предоставленных сведений, а утверждает и применяет его соответствующая организация.
Общего требования об обязательной государственной регистрации всех ТУ нет. Организация самостоятельно устанавливает порядок их разработки, утверждения, учёта и применения. Регистрация в Федеральном информационном фонде стандартов возможна по инициативе организации. Для отдельных отраслей, договоров или задач могут действовать дополнительные условия.
Технические условия обычно устанавливают требования к конкретной продукции или группе однородной продукции. Стандарт организации может регулировать более широкий круг продукции, процессов, методов контроля или правил работы организации.
Можно, если модели относятся к однородной продукции, имеют общие требования и могут быть однозначно идентифицированы. Возможность объединения определяется после анализа отличий.
Нет. Техническая документация может входить в комплект доказательств, но не заменяет обязательный сертификат, декларацию или свидетельство о государственной регистрации.
Иногда достаточно характеристик, чертежей, фотографий и документов изготовителя. Если сведения нельзя подтвердить без изучения образца, расчётов или испытаний, сообщим об этом до завершения разработки.
Да, но простого перевода может быть недостаточно. Документы необходимо проверить и при необходимости адаптировать с учётом терминологии, маркировки и требований ЕАЭС и России.
Да. Проверим документы, выявим противоречия и устаревшие положения и определим, что правильнее: внести изменения или подготовить новую редакцию.
Формат передачи согласовывается до начала работ и указывается в расчёте или договоре. При необходимости отдельно фиксируется передача редактируемых файлов.
Срок зависит от вида и количества документов, сложности продукции и полноты исходных данных. После предварительного анализа укажем срок подготовки первого проекта и итогового комплекта.
Получите расчёт разработки документации
Направьте сведения о продукции и свои контакты. Определим необходимый комплект документов, состав исходных данных, стоимость и срок разработки.