Запуск производства
Для отдельных видов продукции, впервые изготавливаемых на территории ЕАЭС и подлежащих государственной регистрации.
Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР)
Берём оформление целиком — определяем необходимость государственной регистрации, формируем досье, обеспечиваем испытания и экспертизу и доводим процедуру до выдачи СГР и внесения сведений в единый реестр.
- Продукция российского и зарубежного производства
- Документы, образцы, испытания и экспертиза
- Проверка сведений в едином реестре ЕАЭС
По исходным данным установим, требуется ли для продукции СГР. Если достаточно декларации, сертификата или другого документа, предложим правильный вариант до начала работ.
Когда требуется свидетельство о государственной регистрации
СГР подтверждает соответствие продукции требованиям технических регламентов ЕАЭС либо единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям — в зависимости от основания государственной регистрации.
Свидетельство требуется только для продукции, прямо отнесённой к государственной регистрации. Заменить СГР декларацией или сертификатом по выбору заявителя нельзя.
Импорт продукции
Для продукции зарубежного производства, которая впервые ввозится на территорию ЕАЭС и относится к установленному перечню.
Новая продукция или состав
При выводе на рынок нового вида продукции, новой рецептуры или состава, если на них распространяется государственная регистрация.
Продажа и поставки
Для выпуска продукции в обращение, поставок торговым сетям, размещения на маркетплейсах и прохождения проверок, когда наличие СГР обязательно.
Оформление, которое не придётся собирать по частям
Вы передаёте нам сведения о продукции и имеющиеся документы. Дальше мы определяем основание государственной регистрации, формируем досье, обеспечиваем необходимые исследования и доводим процедуру до готового результата.
Определим, требуется ли СГР
Проверим продукцию по техническим регламентам, санитарным требованиям и перечням, установим нужный документ и исключим оформление по неподходящему основанию.
Определим заявителя
Установим, кто вправе выступать заявителем с учётом страны производства, модели поставки и отношений с изготовителем.
Проверим состав и маркировку
Сопоставим назначение, рецептуру, ингредиенты, область применения и макет маркировки с установленными требованиями.
Подготовим документы
Сформируем сведения о продукции, изготовителе и заявителе, технические документы, переводы и материалы для проведения исследований и экспертизы.
Обеспечим испытания
Определим программу исследований, подготовим образцы и обеспечим проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
Доведём до выдачи СГР
Подготовим итоговый комплект, проверим сведения перед подачей, отработаем замечания и после выдачи свидетельства сверим его номер, содержание и статус в едином реестре.
На какую продукцию оформляют СГР
Государственная регистрация предусмотрена не для всей продукции определённой отрасли, а только для установленных техническими регламентами и санитарными требованиями категорий.
К ним относятся, в частности, отдельные виды следующей продукции:
- биологически активные добавки к пище;
- специализированная пищевая продукция, включая детское, диетическое, лечебное и спортивное питание;
- пищевая продукция нового вида;
- отдельные виды природной минеральной и лечебной воды;
- отдельные товары для детей, включая продукцию для детей до трёх лет;
- отдельные виды парфюмерно-косметической продукции;
- детская и интимная косметика;
- средства для искусственного загара, отбеливания кожи, депиляции и пилинга;
- косметика для татуажа и продукция с использованием наноматериалов;
- дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства;
- товары бытовой химии;
- потенциально опасные химические и биологические вещества и препараты;
- материалы, оборудование и средства для водоподготовки;
- отдельные предметы личной гигиены;
- отдельные изделия, предназначенные для контакта с пищевой продукцией;
- другая продукция, прямо отнесённая к государственной регистрации.
Какие сведения и документы понадобятся
Для первоначальной оценки не нужно заранее собирать полное досье. Достаточно направить основные сведения о продукции — окончательный комплект определим после проверки основания государственной регистрации.
Для определения документа, стоимости и срока
- название и описание продукции;
- назначение и область применения;
- полный состав или рецептура;
- форма выпуска и основные характеристики;
- возрастная категория потребителей, если применимо;
- страна и наименование изготовителя;
- фотография, этикетка или ссылка на товар;
- код ТН ВЭД ЕАЭС, если он уже определён;
- информация о производстве на территории ЕАЭС или импорте;
- имеющиеся протоколы, заключения и разрешительные документы.
Для оформления дополнительно могут потребоваться
- реквизиты и регистрационные сведения заявителя;
- сведения об изготовителе и производственных площадках;
- документы, подтверждающие отношения заявителя с иностранным изготовителем;
- технические условия, технологические инструкции, спецификации или рецептуры;
- паспорт безопасности, сертификат качества или удостоверение о качестве;
- сертификат свободной продажи либо другой документ изготовителя, если он применим;
- инструкция или рекомендации по использованию продукции;
- макеты этикеток и упаковки;
- документы на иностранных языках с переводом;
- документы, подтверждающие ввоз образцов продукции;
- акт отбора образцов;
- протоколы лабораторных исследований;
- экспертные заключения, научные отчёты и иные материалы в зависимости от продукции.
Окончательный комплект зависит от категории продукции, состава, страны производства, основания государственной регистрации и требований применимого технического регламента или санитарных правил.
Где производится продукция
Вы выбрали:
Категория продукции
Вы выбрали:
Выбор на сайте носит предварительный характер. Необходимость государственной регистрации и точное основание оформления определяются после анализа продукции, состава, назначения и применимых требований.
От чего зависит решение по вашей продукции
Основание регистрации
Определяем, проводится государственная регистрация по техническому регламенту ЕАЭС или по единым санитарным требованиям.
Категория продукции
Проверяем назначение, состав и характеристики по соответствующим перечням и требованиям.
Заявитель
Устанавливаем, кто вправе выступать заявителем: изготовитель, продавец, импортёр или уполномоченное изготовителем лицо.
Состав и рецептура
Оцениваем ингредиенты, концентрации, назначение компонентов и допустимость заявленной области применения.
Производство и импорт
Учитываем страну изготовления, производственные площадки и необходимость документального ввоза образцов.
Испытания
Определяем показатели безопасности, количество образцов, правила отбора и программу лабораторных исследований.
Маркировка
Проверяем название, назначение, состав, предупреждения, способ применения и сведения об изготовителе и заявителе.
Состав будущего СГР
Определяем, какие наименования, виды, ароматы, формы выпуска и объёмы можно обоснованно включить в одно свидетельство.
Стоимость и срок оформления СГР
Универсальной стоимости и одинакового срока для всех видов продукции нет. Расчёт зависит от состава, назначения, программы исследований, комплекта документов и основания государственной регистрации.
На стоимость и срок влияют
- категория и назначение продукции;
- состав, рецептура и количество компонентов;
- количество наименований и форм выпуска;
- страна производства;
- количество производственных площадок;
- готовность технической документации и маркировки;
- необходимость перевода и заверения иностранных документов;
- количество и порядок ввоза образцов;
- программа и продолжительность лабораторных исследований;
- необходимость дополнительных экспертных материалов;
- замечания к документам или результатам исследований;
- обязательные платежи, если они применимы.
В расчёте укажем
- требуется ли для продукции СГР;
- основание государственной регистрации;
- кто может выступать заявителем;
- какие документы и образцы понадобятся;
- какие исследования нужно провести;
- какие работы и платежи входят в расчёт;
- ориентировочный общий срок;
- какие действия потребуются от заявителя;
- обстоятельства, способные изменить стоимость и срок.
После получения полного заявления и комплекта документов срок выдачи СГР уполномоченным органом не должен превышать 30 календарных дней, если иной срок не установлен техническим регламентом. В общий срок оформления также входят предшествующие этапы: подготовка документов, ввоз или отбор образцов, испытания и экспертиза.
Как мы оформляем СГР
- 01
Получаем исходные данные
Изучаем назначение, состав, форму выпуска, сведения об изготовителе и имеющиеся документы.
- 02
Определяем требования
Устанавливаем необходимость государственной регистрации, применимые требования, заявителя и предварительный состав будущего свидетельства.
- 03
Готовим документы
Формируем описание продукции, проверяем рецептуру и маркировку, готовим технические документы, переводы и сведения об изготовителе и заявителе.
- 04
Обеспечиваем испытания
Определяем программу исследований, подготавливаем и направляем образцы, получаем протоколы аккредитованной лаборатории.
- 05
Формируем итоговое досье
Проверяем документы и результаты испытаний, устраняем расхождения и готовим комплект для государственной регистрации.
- 06
Доводим до результата
Отрабатываем замечания в ходе рассмотрения. После выдачи СГР проверяем регистрационный номер, сведения о продукции, изготовителе и заявителе и передаём клиенту готовый комплект.
Что важно после получения СГР
Сведения в реестре
Номер, дата, заявитель, изготовитель, продукция и текущий статус СГР должны соответствовать сведениям единого реестра.
Область действия
Свидетельство распространяется только на продукцию, изготовителей, площадки, состав и варианты исполнения, которые в нём указаны.
Изменения продукции
Изменение рецептуры, назначения, технологии изготовления или характеристик продукции может потребовать нового оформления и проведения исследований.
Изменения сведений
При изменении наименования, адреса, организационно-правовой формы заявителя или изготовителя нужно определить допустимый порядок актуализации или замены свидетельства.
Другие требования
Наличие СГР не всегда закрывает все требования к выпуску продукции в обращение. В зависимости от товара могут дополнительно потребоваться декларация, сертификат, специальная маркировка или другие документы.
Ответы на вопросы
СГР подтверждает прохождение государственной регистрации продукции по установленным санитарным требованиям или техническому регламенту. Сертификат и декларация являются другими формами оценки соответствия. Нужный документ определяется требованиями к конкретной продукции.
Заявителем может быть зарегистрированное в государстве — члене ЕАЭС юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителем, продавцом, импортёром либо уполномоченным изготовителем лицом.
Иностранный изготовитель, не зарегистрированный в государстве — члене ЕАЭС, самостоятельно заявителем не выступает. Для оформления определяется импортёр, продавец или уполномоченное изготовителем лицо на территории ЕАЭС.
Государственная регистрация проводится на основании положительных результатов экспертизы документов и лабораторных исследований. Испытания выполняются аккредитованной лабораторией. Точная программа зависит от продукции и применимых требований.
Для импортной продукции могут потребоваться образцы и документы, подтверждающие их ввоз для проведения исследований. Возможность использовать ранее полученные материалы оценивается только после проверки продукции, протоколов и лаборатории.
Возможность объединения зависит от состава, назначения, изготовителя, технологии, показателей безопасности и различий между товарами. Несколько наименований нельзя объединять только ради сокращения стоимости оформления.
Если свидетельство подтверждает соответствие техническому регламенту, оно действует пять лет, если иной срок не предусмотрен соответствующим регламентом. Если СГР оформлено по единым санитарным требованиям, оно действует в течение периода изготовления или ввоза продукции и до полной реализации выпущенной в обращение продукции с учётом срока её годности или хранения.
Порядок зависит от характера изменения. Для отдельных технических ошибок или изменений реквизитов допускается замена свидетельства без повторных испытаний. Изменение состава, назначения, изготовителя или других существенных характеристик может потребовать новой государственной регистрации.
Свидетельство оформляется по единой форме ЕАЭС и применяется на территории государств — членов Союза в отношении указанной в нём продукции.
Нужно проверить регистрационный номер, статус, заявителя, изготовителя и описание продукции в едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции.
Не всегда. Для отдельных видов продукции после государственной регистрации могут потребоваться другие процедуры оценки соответствия, маркировка и дополнительные документы. Полный комплект определяется по конкретному товару.
Получите расчёт стоимости СГР
Направьте сведения о продукции и свои контакты. Проверим необходимость государственной регистрации, определим состав документов и исследований и подготовим расчёт оформления.